据新浪药剂学消息,药剂学外媒网站Fierce Pharma,通过对2026年的世界各地产品预期,对2021年最受期待的制药剂纳斯达克透过了排名。具体内容排名可能如下:
一、aducanumab
美国公司:渤健/卫材哮喘:老年痴呆病症届时2026年产值:48亿美元
aducanumab是一种疗法阿尔茨海默氏病症(AD)的研究课题物,简介的《处方药剂Gmail收费法》(PDUFA)前提日期为2021年6月底7日。
上周1月底30日,渤健(Biogen)与合作关系伙伴卫材(Eisai)近日合组宣布,澳大利亚食品和药剂品管理局(FDA)已将单抗药剂品aducanumab生物制品许可审核(BLA)的审核期延长了3个月底。
但如果获得批准,aducanumab将沦为第一个有发展潜力有意涵地相反AD发挥作用、减缓AD临床病情升高的疗法步骤,同时也将是第一个证明去除Aβ可以获得能够临床视觉效果的疗法步骤。
而且从药剂学商品调研行政部门Evaluate Vantage近日发布新闻份文件预期,如果成功纳斯达克,aducanumab在2026年的世界各地产值将超过48亿美元。
二、NVX-CoV2373
美国公司:Novax哮喘:COVID-19狂犬病届时2026年产值:27.3亿美元
最近发表的III期临床检验辨识,Novax的COVID-19狂犬病兼具89.3%的功效。其后,英国、澳大利亚、欧洲委员会和加拿大开始对Novax的COVID-19狂犬病透过滚动审核。
该狂犬病NVX-CoV2373的滚动审核全过程已从多个监管行政部门开始,除此大部份欧洲药剂品管理局(EMA)、澳大利亚食品药剂品监督管理局(FDA)、英国药剂品和保健产品局(MHRA)和加拿大卫生部。
Evaluate届时,Novax-COVID-19狂犬病2021年(第一年)的产值为23.7亿美元,预期2026年的总产值将保持在27.3亿美元。
三、efgartigimod美国公司:Argenx哮喘:IgG巨噬细胞内的自身免疫特质腹泻届时2026年产值:25亿美元
Efgartigimod是一款在研的免疫片段,旨在减少致病特质免疫球受体G(IgG)免疫并阻断IgG循环,可疗法已知由致病IgG免疫驱动避免的自身免疫特质腹泻,除此大部份:重病症肌无力(MG),寻常特质天疱疮(PV),免疫特质血小板减少病症(ITP),慢特质炎病症特质脱髓鞘特质多发特质神经病(CIDP)。
Argenx美国公司这两项已经向澳大利亚FDA提交了efgartigimod疗法全身同型重病症肌无力(gMG)的审核,并届时上周将向东洋和欧洲委员会的监管行政部门提交某种程度的审核。
另外,2021年1月底6日,再鼎药剂学与argenx宣布,双方达成独家批准后合作关系,再鼎药剂学将负责管理推进efgartigimod在一区的共同开发和商业性化指导工作。
Evaluate Vantage预期,efgartigimod纳斯达克后,在2026年的世界各地产值将超过25亿美元。
四、bardoxolone methyl美国公司:Reata Pharmaceuticals哮喘:慢特质支气管炎届时2026年产值:25亿美元
早先,bardoxolone methyl在2同型糖尿病和4期慢特质支气管炎的临床检验研究课题中所出现了问题,避免该药剂品的研究课题之路十分坎坷。但就在2019年末,Reata发布新闻了3期检验积极原始数据。
研究课题辨识,接受bardoxolne methyl疗法因阿尔波特症避免慢特质支气管炎病患者在48都将肾功能变差,停药剂4都将长时间好转。阿尔波特症是避免肾功能衰竭的第二大常见主因,在澳大利亚负面影响多达60000人。这两项这种可能还没有人疗法步骤。
Evaluate指出,bardoxolne methyl早期的产品预期很少,上周获批后届时只有几百万美元收益。不过,该药剂品将在2024年迅速超过轰动一时的话语权,产值超过11.2亿美元,2026年将进一步快速至25亿美元。
五、Deucracitinib美国公司:百时美施贵宝(BMS)哮喘:等炎病症特质腹泻届时2026年产值:22.1亿美元
deucracitinib是西北面医学研究课题评估疗法多种免疫巨噬细胞内特质腹泻的第一个也是唯一一个新同型、口服、选择特质酪氨酸酪氨酸2(TYK2)类似物,常用疗法须要免疫巨噬细胞内腹泻,除此大部份银屑病、银屑病关节炎、囊肿和炎病症特质肠病。
2020年11月底BMS指为,在一项针对中所度至重度斑块同型银屑病病患者的3期检验中所,TYK2类似物Deucracitinib的超过了Otezla。与后者相对于,施用这种制药剂的病肤状况改善得能够。
Evaluate Vantage预期,eDeucracitinib在2026年的世界各地产值将超过22.1亿美元。
六、Inclisiran
美国公司:诺华
哮喘:高胆血病症
届时2026年产值:20.1亿美元
inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals共同开发,是first in class的减小LDL-C的小干扰RNA药剂品。The Medicines Company美国公司获得了inclisiran的世界各地独家共同开发和商业性批准后,诺华在2019年初通过97亿美元收购The Medicines Company将inclisiran收益囊中所。12月底11日,欧洲委员会委员会颁赠诺华inclisiran在欧洲商品的产品批准后。
与这两项的两种PCSK9免疫(安进Repatha和赛诺菲/再生元的Praluent)相对于,inclisiran有能够的依从特质,这是因为前两种药剂品是每两到四周由病患者再行给药剂一次,而inclisiran是由专业医护人员在两次初始口服后每六个月底注射一次。
截至上周1月底,EvaluatePharma至少,2026年Repatha总产值为19.7亿美元,赛诺菲/再生元Praluent的世界各地产值仅为6.69亿美元。两者都低于之前inclisiran的至少20.1亿美元。
七、SRP-9001
美国公司:Sarepta Therapeutics
哮喘:杜兴氏肌肉腹泻病症(DMD)
届时2026年产值:18.8亿美元
SRP-9001是一种研究课题特质的基因序列转移疗法,旨在将其微量抗肌腹泻受体编码方式基因序列传递至肌肉组织,以有针对特质地产生微量抗肌腹泻受体。
2020年7月底24日,澳大利亚食品药剂品监督管理局(FDA)已为SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)批准快速指定地下通道。除快速地下通道外,SRP-9001还被颁赠罕见儿科腹泻(RPD)指为号。SRP-9001先前在澳大利亚,欧洲委员会和东洋被颁赠遗孤药剂审核人。
2019年12月底,美国公司宣布了许可协议,颁赠 罗氏美国公司在澳大利亚大部份地一区启动SRP-9001并将其商业性化的独家特权。Sarepta拥有最初在全国医院的Abigail Wexner研究课题所共同开发的微肌腹泻受体免疫学共同开发计划的专有权。
八、Adagrasib
美国公司:Mirati Therapeutics
哮喘:KRAS G12C基因序列突变阳特质癌病症
届时2026年产值:17.4亿美元
KRAS被指出是不可治愈的癌病症贝克曼,而KRAS G12C是一种特定的KRAS亚基因序列突变,约占有所有KRAS基因序列突变的44%,世界各地每年超过100000人发病为KRAS G12C基因序列突变。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C基因序列表型的特异特质优化口服类似物。通过在非活特质状态下与KRAS G12C其会地选择特质结合,正当其发送巨噬细胞繁殖信号并避免癌巨噬细胞致死。
截至上周1月底,EvaluatePharma届时2026年adagrasib的产值为17.4亿美元。
九、Bempegaldesleukin美国公司:Nektar Therapeutics哮喘:阿兹海默、肾巨噬细胞癌等癌病症届时2026年产值:17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122特异性的IL-2渠道激动剂,简指为bempeg,这两项即将与BMS的Opdivo合组透过四个3期检验,除此大部份转移特质阿兹海默、肺癌、肌肉浸润特质胃癌和术后阿兹海默。
2020年4月底,澳大利亚FDA颁赠免疫刺激疗法Bempegaldesleukin遗孤药剂审核人(ODD),常用疗法IIB-IV期阿兹海默。
在1月底摩根大通医疗会议上,Nektar公布了转移特质阿兹海默的检验共同开发计划,设定在2023年纳斯达克。在此之后,届时2022年将发布新闻转移特质肺癌、肌肉浸润特质胃癌的原始数据,届时2023年纳斯达克。
Evaluate指出,bempeg在2025年的预想产值为12.7亿美元的基础上,在2026年的年产值为17.2亿美元。
十、Bimekizumab美国公司:优时比(UCB)适用范围于:届时2026年产值:16.3亿美元
bimekizumab是一种兼具双重发挥作用机制的独有分子,这是一种新同型人源化单克隆IgG1免疫,能强效、选择特质地中所和IL-17A和IL-17F,这是驱动炎病症全过程的2种关键巨噬巨噬细胞。
在疗法中所重度斑块同型银屑病的3期医学研究课题中所,bimekizumab已被证实远胜艾伯维Humira(修美乐,阿达木单抗,TNF类似物)、强生Stelara(喜埃雷拉,乌司奴单抗,IL-12/IL-23类似物)、诺华Cosentyx(可善挺,司库奇特为单抗,IL-17A类似物)。
这两项,bimekizumab疗法中所重度斑块同型银屑病病患者的纳斯达克审核即将接受澳大利亚FDA和欧洲委员会EMA的审核,届时将在2021年初中所获得批准。
药剂学商品调研行政部门Evaluate Vantage发布新闻份文件预期,bimekizumab纳斯达克后,2026年的世界各地产值将超过16亿美元。
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