FDA批准塞尔基因Otezla用以治疗银屑病性关节炎

3年末21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用于病人引人注目型号银屑病普遍性溃疡(PsA)病人。大多数人先出现银屑病，而后被病人患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和病症。目前被批准用于PsA的口服有抗生素、坏死系数(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抗病毒。

“缓解疼痛和炎症，改善身体机能是引人注目型号银屑病普遍性溃疡病人重要的病人目标，”FDA口服评论与研究中心口服评论II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种普遍性疾病困扰的病人提供了一种新的病人可选择。”

Otezla是一种磷酸二酯蛋白酶-4(PDE-4)抗病毒，其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名引人注目型号银屑病普遍性溃疡病人参与的3期医学试验。Otezla病人病人与抗抑郁药病人相比，其PsA体征及病症显示有改善。

Otezla病人病人应均会让卫生保健专业人员监测其体重。如果出现无法解释或医学上明显的风湿热，应对风湿热展开评论，并应考虑中止病人。Otezla病人病人与抗抑郁药病人相比，抑郁症风险相当可观。

在医学试验中，Otezla用药病人最罕见的副作用有过敏、恶心和头痛。Otezla由位于北卡罗来纳班州Summit的赫尔遗传的公司生产商。

详细信息复用IP

编辑： fuchengyi