3翌年21日,美国FDA批准Otezla (apremilast)用于化疗知名改进型银屑病持续性高血压(PsA)病症。大多数人先出现银屑病,而后被临床精神病PsA。关节疼痛、以致于和咳嗽是PsA的主要体征和疼痛。目前被批准用于PsA的药物有糖皮质激素、水肿因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。
“缓解疼痛和炎症,缓解身体改进型态是知名改进型银屑病持续性高血压病症重要的化疗目标,”FDA药物评价与研究中心药物评价II办公室主任、法学博士、公共卫生学硕士班Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种结核病困扰的病症缺少了一种新的化疗可选择。”
Otezla是一种N-蛋白-4(PDE-4)抑制剂,其安全持续性及有效持续性基于三项由1493名知名改进型银屑病持续性高血压病症参与的3期临床实验。Otezla化疗病症与安慰剂病症相比之下,其PsA体征及疼痛显示有缓解。
Otezla化疗病症其所定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果出现无法解释或临床上明显的体重减轻,其所对体重减轻透过评价,并其所考虑中止化疗。Otezla化疗病症与安慰剂病症相比之下,躁郁症风险有所增加。
在临床实验中,Otezla用药病症最常见的病症有消化不良、烦躁和咳嗽。Otezla由位于宾州班州Summit的拉尼基因一些公司装配。
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